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2010版中国药典修订增订内容

来源:无锡纯水设备      2020/3/21 14:24:37      点击:

无锡水处理设备http://www.xqccscn.com2010版中国药典修订增订内容:

纯化水

 [修订]

本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。

【检查】 总有机碳 不得过0.50mg/L(附录Ⅷ R)。

易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。

以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。

重金属 取本品100ml,加水19ml,蒸发至20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.52ml与水适量使成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000 01%)。

[增订]

【检查】 电导率 应符合规定(附录 )

总有机碳 不得过0.50mg/L(附录Ⅷ R)。

铝盐 (供透析液生产用水需检查)

取本品400ml,置分液漏斗中,加醋酸盐缓冲液(pH 6.010ml和水100ml ,用0.5% 8-羟基喹啉三氯甲烷溶液提取3次(20ml20ml10ml),合并三氯甲烷提取液于50ml量瓶中,加三氯甲烷至刻度,摇匀,即得供试品溶液;另取标准铝盐溶液[称取硫酸铝钾0.352g,置100ml量瓶中,加1mol/L硫酸溶液10ml溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。临用前,精密量取贮备液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得(1ml相当于2μgAl)]2.0ml,置分液漏斗中,加醋酸盐缓冲液(pH 6.010ml和水98ml,同法操作,即得标准溶液;取醋酸盐缓冲液(pH 6.010ml和水100ml,置分液漏斗中,同法操作,作为空白溶液。取上述溶液,照荧光分析法(附录Ⅳ E),在激发光波长392nm与发射光波长518nm处分别测定荧光强度。供试品溶液的荧光强度不得大于标准溶液的荧光强度(0.000 001%)。

[删除]

【检查】 氯化物、硫酸盐与钙盐 取本品,分置三支试管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml,第二管中加氯化钡试液5ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。

二氧化碳 取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25ml,密塞振摇,放置,1小时内不得发生浑浊。无锡纯水设备,无锡水处理设备无锡去离子水设备,  医用GMP纯化水设备